La recherche clinique désigne toutes les recherches menées chez l’homme (sujet sain ou malade).
Qu’est-ce que la recherche clinique ?
La recherche clinique désigne toutes les recherches menées chez l’homme (sujet sain ou malade). Ce terme regroupe les études qui ont pour objectif de faire progresser les connaissances sur les mécanismes de la maladie (qu’il s’agisse des anomalies à l’origine de son développement ou de son aggravation : études physiopathologiques), la mise au point de nouveaux traitements (essais thérapeutiques) et de méthodes de diagnostic afin d’assurer une meilleure prise en charge des malades.
La recherche clinique peut également avoir pour objectif de mieux décrire les phénomènes environnementaux favorisant la survenue de la maladie ou influençant son évolutivité. Dans cette optique, se mettent en place des études de suivi de cohortes de patients de façon à mieux cerner la variabilité de la SLA qui est désormais considérée non plus comme une maladie homogène obéissant à un déterminisme unique mais comme un syndrome (c’est-à-dire la combinaison de symptômes) dont le meilleur démembrement permettra d’aboutir à des traitements ciblés.
On parle également de recherche translationnelle qui se fixe pour but de valider chez l’homme des concepts ou des mécanismes physiopathologiques d’abord étudiés à partir de modèles animaux (souris porteuse d’une anomalie génétique responsable de la maladie par exemple).
Pour en savoir plus :
Les essais thérapeutiques
Lorsque l’on veut tester l’effet d’un nouveau médicament chez l’homme il est indispensable de suivre une méthode dont la rigueur garantit la fiabilité du résultat. Dans le cadre du développement de nouveaux médicaments, les essais cliniques vont ainsi comporter 4 phases :
- Phase 1 : première administration chez l'homme, elle est menée sur un petit groupe de volontaires, sains ou malades, en fonction de la molécule évaluée. Elle a pour but d’étudier la tolérance du produit, son devenir dans le corps et ses effets sur l’organisme.
- Phase 2 : première administration habituellement chez les sujets malades. Cette phase permet d’évaluer la posologie du traitement ainsi que la sécurité et l’efficacité de la molécule sur de petits groupes de patients. Ce n’est qu’en cas de tolérance acceptable chez les patients qu’une étude de phase 3 sera envisagée.
- Phase 3 : étude de l’efficacité thérapeutique, dont le but est de démontrer l’efficacité du médicament sur un plus grand nombre de patients. Le traitement de l’étude est comparé soit au traitement de référence, soit à un placebo (dépourvu d’effet pharmacologique). Elle correspond à la dernière phase avant la commercialisation, en cas d’efficacité, de la molécule en tant que médicament (autorisation de mise sur le marché ou AMM).
- Phase 4 : surveillance après commercialisation, pendant laquelle les effets secondaires sont répertoriés et analysés afin d’évaluer la sécurité des patients.
Pour en savoir plus :
Il est important de savoir qu’avant de participer à une étude, la personne (volontaire malade ou sain) est informée par le médecin des objectifs de l’étude, des bénéfices, contraintes et risques éventuels, du calendrier de l’étude ou encore de la possibilité de se retirer de l’étude en cours de suivi. Toutes ces informations sont indiquées dans une note d’information et un formulaire de consentement doit être signé avant tout acte lié à la recherche.
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