Thématique(s) / pathologie(s)
- ALS
- Phase 2
Objectifs
Évaluer l'effet du NX210c sur la chaîne légère des neurofilaments (NfL) dans le sang ou sur un biomarqueur de l'intégrité de la Barrière Hémato-Encéphalique dans le sang et le liquide céphalo-rachidien (LCR) après 6 semaines de suivi.
Pour en savoir : https://clinicaltrials.gov/study/NCT06365216
Promoteur
AXOLTIS Pharma
Investigateur
Coordonnateur National : Dr Emilien Bernard
Association(s) de patients partenaire(s)
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ARSLA - https://www.arsla.org
Critères d'inclusion
- Âge ≥ 18 ans inclus au moment de la sélection.
- Patients diagnostiqués comme ayant une SLA possible, probable, probable en laboratoire ou certaine selon les critères El Escorial Revised.
- Score King Stage ≤3, durée de la maladie ≤ 36 mois civils.
Critères de non-inclusion
- Patients présentant un trouble cognitif ou psychologique, une déficience intellectuelle ou toute autre déficience significative qui entraînerait une incapacité à comprendre et à signer le consentement éclairé.
- Antécédents d'une affection médicale, neurologique ou psychiatrique, d'un trouble ou d'une maladie (autre que la SLA) cliniquement significatif ou instable, ou de circonstances sociales qui, selon le jugement de l'investigateur, interféreraient avec la conduite de l'étude ou présenteraient un risque pour le patient s'il devait participer à l'étude.
Statut
Suivi en cours (recrutement terminé)
