ADORE // Etude multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour étudier l'efficacité et la sécurité du FAB122 chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique

Thématique(s) / pathologie(s)

  • SLA

Objectifs

Objectif principal
Évaluer l'effet du traitement par 100 mg de FAB122 sur la progression de la maladie chez les patients atteints de SLA.

Objectifs secondaires
1. Evaluer l'effet du traitement par FAB122 sur la survie
2. Evaluer la sécurité et la tolérance de FAB122
3. Evaluer l'effet du traitement par FAB122 sur la qualité de vie (QoL)
4. Evaluer l'effet du traitement par FAB122 sur le fonctionnement cognitif
5. Evaluer la pharmacocinétique (PK) de FAB122.

En savoir plus: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05178810

L'étude d'extension multicentrique et ouverte visant à étudier la sécurité à long terme du FAB122 chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique.

En savoir plus: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05866926

Promoteur

Ferrer Internacional S.A.

Investigateur

Investigateur coordonnateur national : Pr Philippe Corcia

Statut

Essai terminé

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Mis à jour le 03 juillet 2024