Thématique(s) / pathologie(s)
- SLA
- Microbiote
Objectifs
L’objectif principal est la caractérisation du microbiote intestinal des patients Français atteints de SLA.
Les objectifs secondaires sont :
- Etude des associations entre le microbiote intestinal et le profil clinique de la SLA.
- Etude des associations entre le microbiote intestinal et la prise en charge de la maladie.
- Etude des associations entre le microbiote intestinal et le profil évolutif de la SLA à 6 mois.
Promoteur
APHP
Investigateur
Pr Gaëlle Bruneteau
Association(s) de patients partenaire(s)
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ARSLA - https://www.arsla.org
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Filière Santé Maladie Rare FilSLAN - https://portail-sla.fr/filiere-filslan/
Critères d'inclusion
→ CRITERES COMMUNS
- Critères d’inclusion communs :
- Patient présentant une SLA possible, probable avec le support des examens complémentaires, cliniquement probable ou définie selon les critères diagnostics de l’El Escorial révisés (Brooks, et al. 2000)
- Suivi dans un des 18 centres experts SLA français participant à l’étude
- Âge ≥18 ans
- Affiliation à la sécurité sociale ou bénéficiaire d’un tel régime
- Informé de l’étude ALS-Gut et ne s’opposant au recueil de ses données
→ CAS DES PATIENTS DEJA INCLUS DANS FRENCH GUT
- Critère d’inclusion spécifique aux patients déjà inclus dans l’étude French Gut :
- Patient acceptant de communiquer son numéro de participation à French Gut
→ CAS DES PATIENTS NON ENCORE INCLUS DANS FRENCH GUT
- Critère d’inclusion spécifique aux patients non-inclus dans l’étude French Gut :
- Patient acceptant de participer au projet French Gut c’est-à-dire de s’inscrire de sa propre initiative, sur le site dédié au projet (https://lefrenchgut.fr/) et de remplir un questionnaire détaillé. Puis à la réception du kit pour le prélèvement de selles à son domicile, de renvoyer son prélèvement de selle à l’INRAE.
Critères de non-inclusion
→ CRITERES COMMUNS
- Critère de non inclusion commun:
- Autre pathologie neurodégénérative concomitante
- Personnes faisant l’objet d’une mesure de protection notamment sous tutelle ou sous curatelle ou hors d’état d’exprimer leur consentement
→ CAS DES PATIENTS NON ENCORE INCLUS DANS FRENCH GUT
- Critères de non inclusion spécifiques aux patients non inclus dans le French Gut (critères liés au French Gut):
- Personne ne vivant pas en France
- Personne ayant eu une colectomie (déclaratif) ;
- Personne ayant une stomie digestive (déclaratif) ;
- Réalisation d’une coloscopie dans les 3 mois précédant l’inclusion (déclaratif).
- Prise d’antibiotique dans les 3 mois précédant l’inclusion (déclaratif) ;
- Critères d’exclusion secondaire spécifiques aux patients inclus dans l’étude ALS-Gut avant l’inclusion dans le French Gut
- Personne n’ayant pas répondu au questionnaire d’entrée du French Gut
- Personne n’ayant pas envoyé un échantillon de selles conforme
- Personne n’ayant pas signé de consentement French Gut
Statut
A venir
