TRIALS // Essai randomisé en double aveugle, contre placebo, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de l'IFB-088 en add-on du riluzole 100 mg par rapport au placebo en add-on du riluzole 100 mg chez les patients atteints de SLA

Thématique(s) / pathologie(s)

Objectifs

Objectif primaire : Evaluer la sécurité d'IFB-088 50 mg/jour chez des patients atteints de SLA de type bulbaire.

Objectifs secondaires :

1. Evaluer l'efficacité d'IFB-088 50 mg/jour plus riluzole 100 mg/jour par rapport à un placebo plus riluzole 100 mg/jour sur une période de 6 mois chez des patients atteints de SLA à début bulbaire,
2. Déterminer les paramètres pharmacocinétiques (PK) d'IFB-088,
3. Etudier les effets de l'IFB-088 sur les biomarqueurs potentiels de la SLA,
4. Etudier la qualité de vie (QoL).

En savoir plus : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05508074